Berri onak! Babiok TÜV SÜD-ren ISO13485 ziurtagiria lortu zuen eta bere kalitatearen kudeaketa nazioarteko maila aurreratuera iritsi da.

2024ko uztailaren 3an, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.-k "TÜV SÜDren ISO13485 Nazioarteko Kalitate Sistemaren Ziurtagiria gainditzeko iragarpen adierazgarria" zabaldu zuen. Ziurtagiriaren esparruak honako hauek barne hartzen ditu: in vitro diagnostiko-test kit azkarren diseinua, garapena, ekoizpena eta salmenta, besteak beste, immunokimikarako eta gaixotasun infekziosoak detektatzeko urre koloidalaren immunokromatografiako kitak, eta in vitro diagnostikoko kontsumigarriak birusen laginak gordetzeko eta garraiatzeko.

Jakinarazten da Babio Biotech-ek arrakastaz lortu duela Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") eta SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") igorritako ISO 13485 kalitate sistemaren ziurtagiria. Hiru erakundeek batera sistemaren laguntza sendoa eskaini zuten konpainiaren nazioarteko erregistrorako, eta oraingoan TÜV SÜD-en kalitate sistemaren ziurtagiria are indartsuagoa da.

2003an sortu zenetik, Jinan Babio Biological Co., Ltd. gailu medikoen eta in vitro diagnostiko erreaktiboen ikerketan eta garapenean, ekoizpenean, salmentan eta zerbitzuan zentratu da. Mundu mailan liderra den I+G eta goi-teknologiako enpresa berritzailea da, in vitro proba estandarrak eskaintzen dituena. Konpainiak kalitatea kudeatzeko sistema zorrotza ezarri du eta ISO9001 eta ISO13485 nazioarteko kalitate sistemaren ziurtagiria gainditu du. Mundu osoko produkzio-ekiporik aurreratuena du. Tailerra zorrozki estandarraren arabera diseinatuta dago eta 10.000 mailako arazketa estandarrera iristen da. Gaur egun, Babiok produktu sorta zabala du, gizakientzako eta maskotenentzako urre koloidalaren proba azkarreko kitak, hauts lehorra hazteko medioak, birusen laginketa-hodiak eta laginak, gaixotasun kardiobaskularrak, gaixotasun infekziosoak, droga-probak, haurdunaldia, biokimika, miokardioko probak, laborategiko kontsumigarriak, infusioa eta odol-transfusioa eta beste medikuntza kontsumigarriak. Gure produktuetako asko 100 herrialde eta eskualde baino gehiagotan saldu dira, produktu eta zerbitzu lehiakor eta gogobetegarriekin.

TÜV SÜD munduko hiru ziurtagiri erakunde nagusietako bat da, industrian oso autoritate eta eragin handia duena; eta TÜV SÜD IVDR ziurtapen-tituluak dituen erakunde jakinarazpen bakanetako bat da. ISO 13485 ziurtagiria gainditu izanak Babio-k etengabe hobetzen duela eta kalitate-sistemaren kudeaketaren arloan bikaintasuna bilatzen duela frogatzen du, konpainiak nazioartean kalitatearen kudeaketan eta ekoizpen seguruan maila aurreratuetara iritsi dela frogatuz. BioBioren oinarriak ezartzen ditu IVDR araudiaren arabera in vitro diagnostikoko produktuen EBko CE ziurtagiria lortzeko, eta Babioren nazioarteko negozioaren hedapena maila berri batera iristen lagunduko du.