[Albiste ona] Babio pozik dago berriro ISO 13485 kalitatea kudeatzeko sistemaren ziurtagiria aipatuz

Duela gutxi, gure enpresak arrakastaz gainditu zituen ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 kalitate sistemaren ziurtagiriaren hasierako berrikuspena eta berriro azterketa SGS ziurtagiri-erakundeak, eta SGS ziurtapen-erakundeak emandako nazioarteko ISO13485 kalitate-kudeaketako sistemaren ziurtagiria lortu zuen. Ziurtagiri hau eskuratzea hirugarren aldia da gure konpainiak nazioarteko kalitate sistemaren ziurtagiria lortzen duena, Huaguang ziurtagiria eta ITS (Tianxiang Group) ziurtagiria gainditu ondoren.

ISO13485 estandarra nazioarteko gailu medikoen industriaren estandar orokorra da, eta etxeko gailu medikoen industriak beti hartu du ISO13485 estandarra kalitatea kudeatzeko sistemaren ziurtapenerako oinarri garrantzitsu gisa. Ziurtagiri honen esparrua, batez ere, konpainiaren "koroa berria", "gripea" eta diagnostiko erreaktibo infekziosoen beste serie infekziosoen ikerketa eta garapena, ekoizpena eta salmenta da. Normalizazioak, zientifikotasunak eta normalizazioak nazioarteko aitorpena lortu dute berriro, eta horrek konpainiak atzerriko merkatuetan hedatzeko lagungarria du.

xBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. 2003an sortu zen eta in vitro ikerketan, garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatutako goi-teknologiako enpresa bat da.diagnostiko erreaktiboak. 2014ko maiatzaren 30ean, konpainia arrakastaz kotizatu zen NEEQ-n (stock izena: BaBio, stock-kodea: 830774), NEEQ hedatu ondoren in vitro diagnostiko erreaktiboen barneko lehen enpresetako bat bihurtuz. 2021eko ekainean,BaiboHirugarren Batzorde Berriaren berrikuntza geruza ofizialki sartu zen.

Produktuek batez ere honako hauek dira:Birusen Garraio MedioaSerieak, Antzuak eta FlockingAzpitxoakseriea,antigeno/antigorputzak diagnostiko eta detekzio azkarreko serieak, Kitmikrobial erreaktibo/denborazko azterketa erreaktibo seriea, ginekologia detekzio seriea, erreaktibo biokimikoa seriea, ekipamendu medikoa/robot seriea,Urre koloidalen beste serie batzukhala nola, emakumeenahaurdunaldi probaseriea, Helicobacterpylorixproba-kit, giza errotabirusaren antigenoaren proba kit, etab.

Hamar urte baino gehiago teknologiaren metaketa, berrikuntza eta ekipamenduen hobekuntzaren ondoren,BaBiomikrobiologiaren alorreko laborantza sakona bihurtu da eta bi ekoizpen-lerro guztiz automatiko dituen etxeko erreaktibo mikrobiologikoen fabrikatzaile bakanetako bat da. Bioteknologiak independenteki garatutako mikrobioen laginak prozesatzeko sistemak etxeko mikrobioen laginak prozesatzeko eremuan hutsunea bete du. Txinako Fabrikazio Adimendunaren Nazioarteko Gailurraren Foroan eta Txinako Industria Adimendunaren Berrikuntza eta Ekintzailetza Konferentzian erabili da, eta "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Lehiaketan eta beste lehiaketetan sariak irabazi zituzten. Aldi berean, 2020an mundu mailako epidemia-agerraldiarekin,BaBioEginkizun garrantzitsua izan du epidemia garaian urte askotako ikerketa profesionalen, kalitatearen kudeaketarako gaitasunen eta guztiz automatizatutako ekoizpen ekipamenduen abantailen ondorioz sortutako birusen laginketa eta detekzio produktuetan.