SARS-COV-2 / FLU A eta B Antigeno Azterketa Azkar Kitaren konbinazioa

SARS-COV-2 / FLU A eta B Antigeno Azterketa Azkar Kitaren konbinazioa

AURRERA ERABILERA

Produktua SARS-COV-2, flLU A+B infekzioa detektatzeko erabiltzen da.

Aurretiazko probaren emaitza honen interpretazio edo erabilera orok beste aurkikuntza kliniko batzuetan ere oinarritu behar du, baita osasun-hornitzaileen iritzi profesionalean ere. Proba metodo alternatiboak konbinatu behar dira gailu honek lortutako probaren emaitza berresteko.

PROBAREN LABURPENA ETA AZALPENA

SARS-CoV-2, GRIPE A eta B arnas gaixotasunak eragiten dituzten infekzio iturri ohikoak dira. Birus hauek eragiten dituzten sintomak oso antzekoak dira, batez ere buruko mina, nekea, sukarra, eztula, sudur-kongestioa eta eztarriko mina. Oso zaila da sintomek eragiten duten birusak epaitzea.

Babio ® SARS-COV-2 / FLU A eta B Antigeno Azterketa Azkar Kit  (Urre Koloidalaren Metodoa) SARS-COV-2 eta/edo gripearen A eta/edo B antigeno birikoen detekzio azkarra eman dezake. probaren emaitza 15 minututan gutxieneko trebetasuna duten langileek laborategiko ekipamendurik erabili gabe.

PROBEN PRINTZZIOA

Kit honek urre koloidala-immunokromatografia saiakuntza hartzen du.

SARS-COV-2:

Proba txartelak honako hauek ditu:

1. SARS-CoV-2-ren aurkako antigorputz monoklonalaren eta kalitate-kontroleko antigorputz konplexuaren urre-etiketatu koloidalak.

2. Proba-lerroekin inmobilizatutako nitrozelulosa-mintzak (T lerroa) eta kalitate-kontroleko lerro batekin (C lerroa).

Proba-txarteleko lagin-putzuan lagin-kopuru egoki bat gehitzen denean, lagina proba-txartelean zehar aurrera egingo du ekintza kapilarren pean.

Laginak SARS-CoV-2 antigeno bat badu, antigenoa SARS-CoV-2 antigorputz koloidal markatuarekin lotuko da, eta konplexu immunea nitrozelulosa-mintzean inmobilizatuta dagoen gizakiaren aurkako antigorputz monoklonalak harrapatuko du. marra borgoña bat osatu, lagina antigenoarentzat positiboa dela erakutsiz.

Gripea A/B

Proba txartelak honako hauek ditu:

1. Urre koloidala etiketatutako A eta B gripearen aurkako antigorputz monoklonala eta kalitatea kontrolatzeko antigorputz konplexua.

2. Proba-lerroekin inmobilizatutako nitrozelulosa-mintzak (T1 lerroa eta T2 lerroa) eta kalitate-kontroleko lerro bat (C lerroa). B antigorputza, eta C lerroa kontrol-lerroaren antigorputz batez estalita dago.

Lehenik eta behin, Gripearen antigenoa laginetik ateratzen da erauzketa tamponarekin. Antigenoaren erauzketak proba-bandarekin harremanetan jartzen dira eta, ondoren, ekintza kapilarren bidez migratzen dira proba-bandan zehar. A gripearen antigenoa, estraktuan badago, antigorputz konjugatuekin lotuko da. Ondoren, immunokonplexua A gripearen aurkako antigorputzak aurrez estalitako mintzean harrapatzen dute, Borgoina koloreko T1 lerroa osatuz, A gripearen emaitza positiboa adieraziz.

B gripearen antigenoa, ateratzean badago, antigorputz konjugatuekin lotuko da. Ondoren, immunokonplexua mintzean harrapatzen dute aurrez estalitako B gripearen aurkako antigorputzak, Borgoina koloreko T2 lerroa osatuz, B gripearen emaitza positiboa adieraziz.

Probak barne-kontrol bat dauka (C lerroa), zeinak kontrol-antigorputzetako borgoña koloreko marra bat erakutsi beharko lukeen proba-lerroetako edozein kolore-garapena kontuan hartu gabe. C lerroa garatzen ez bada, probaren emaitza baliogabea da eta alea beste gailu batekin berriro probatu behar da.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

Emandako materialak:

ALDEA ETA BILTEGIRATZEA

1. Jatorrizko ontzia leku lehor batean gorde behar da 2-30 °C-tan eta argitik babestuta.

2. Proba kitaren iraupena 2 urtekoa da, fabrikazio datatik aurrera. Ikusi produktuaren etiketak adierazitako iraungitze-data ikusteko.

3. Jatorrizko ontzia 2-37 ℃-tan garraiatu daiteke 20 egunez.

4. Barneko paketea ireki ondoren, proba txartela baliogabe geratuko da hezetasuna xurgatzeagatik, mesedez erabili ordubeteko epean.

PROZUEN PROZEDURA

1. Ireki ontzi-kutxa, atera barruko paketea eta utzi orekatzen giro-tenperaturan.

2. Kendu proba-txartela zorro itxitik eta erabili ireki eta ordubeteko epean.

3. Jarri proba-txartela gainazal garbi eta berdindu batean.

 SAIAKETEN  EMAITZAREN INTERPRETAZIOA

1.  NEGATIBOA:

SARS-COV-2 / GRIPE A eta B: Kalitate-kontroleko C lerroa bakarrik agertzen bada eta T proba-lerroak borgoñakoak ez badira, antigenorik ez dela detektatzen adierazten du eta emaitza negatiboa da. Detekzio-sentsibilitatearen muga dela eta, emaitza negatiboak produktuaren sentsibilitate analitikoa baino antigeno-kontzentrazio baxuagoak izan daitezke.

2.  POSITIBOA:

SARS-COV-2 ：Kalitate-kontroleko C eta T lerroa agertzen badira, antigenoa detektatu dela adierazten du. Emaitza positiboak dituzten laginak proba-metodo alternatiboekin eta aurkikuntza klinikoekin baieztatu behar dira diagnostikoa egin aurretik.

GRIPE A eta B:

C lerroaren presentziaz gain, T1 lerroa garatzen bada, probak A gripearen birusaren presentzia adierazten du. Emaitza A gripearen positiboa edo erreaktiboa da.

C lerroaren presentziaz gain, T2 lerroa bakarrik garatzen bada, probak B gripearen birusaren presentzia adierazten du. Emaitza B gripearen positiboa edo erreaktiboa da.

C lerroaren presentziaz gain, T1 zein T2 lerroak garatzen badira, probak A gripearen eta B gripearen birusaren presentzia adierazten du. Emaitza A eta B gripe positiboa edo erreaktiboa da.

3.  BALIOA:

Kalitate-kontroleko C lerroa bistaratzen ez bada, probaren emaitza baliogabea da Borgoinako proba-lerroa dagoen ala ez, eta berriro probatu beharko litzateke.

Errepikatu proba gainerako lagina edo lagin berria erabiliz, emaitzak argiak ez badira.

Errepikatu egiten den probak emaitzarik lortzen ez badu, utzi kit-a erabiltzeari eta jarri harremanetan fabrikatzailearekin.